
PES Membrane Filter 100mm 0.22 µm แผ่นกรองโพลีอีเทอร์ซัลโฟนเกรดห้องปฏิบัติการและคลีนรูม
แผ่นกรองเมมเบรน BaoBao PES (Polyethersulfone) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 100 มม. ขนาดรูพรุน 0.22 ไมครอน ผลิตขึ้นจากพอลิเมอร์โพลีอีเทอร์ซัลโฟนบริสุทธิ์สูง ออกแบบมาเพื่อกระบวนการกรองเพื่อฆ่าเชื้อ (Sterilizing-Grade Filtration) การดักจับแบคทีเรีย และการกำจัดอนุภาคละเอียดสำหรับไลน์การผลิตระดับขยายขนาด (Pilot Plant Scale) การผลิตชีววัตถุ และการเตรียมสารละลายชีวเภสัชภัณฑ์ปริมาตรมาก
โครงสร้างโมเลกุลโพลีอีเทอร์ซัลโฟน (Polyethersulfone) และรูพรุนแบบอสมมาตร (Asymmetric Pore)
เนื้อเมมเบรนผลิตผ่านเทคโนโลยีขึ้นรูปเฟสผกผัน (Phase Inversion Process) ก่อให้เกิดโครงสร้างรูพรุนแบบอสมมาตรขั้นสูง (Highly Asymmetric Pore Structure) โดยผิวด้านหน้ารับของเหลวมีช่องเปิดกว้างและค่อยๆ แคบลงสู่ชั้นคัดกรองพิกัด 0.22 µm ที่ผิวด้านล่าง ทำหน้าที่เป็นพรีฟิลเตอร์และไฟนอลฟิลเตอร์ในแผ่นเดียว ช่วยกักเก็บอนุภาคแขวนลอยขนาดใหญ่ไว้ก่อน ทำให้เมมเบรนขนาดใหญ่ 100 มม. มีความจุในการรับภาระอนุภาค (Dirt-Holding Capacity) สูงมาก ป้องกันการอุดตันเร็วในการกรองของเหลวปริมาตรสูง
กลไกการชอบน้ำตามธรรมชาติ (Hydrophilic Nature) และการกรองอนุภาคแบบ Sieving
แผ่นกรอง PES มีคุณสมบัติชอบน้ำโดยกำเนิด (Naturally Hydrophilic) สารละลายฐานน้ำสามารถเปียกทั่วพื้นผิวและไหลผ่านได้ทันทีโดยไม่ต้องเคลือบสารลดแรงตึงผิว (Surfactant/Wetting Agent-free) จึงไม่มีสารเจือปนชะละลายหลุด (No Extractables) กลไกการทำงานอาศัยการคัดแยกขนาดทางกายภาพ (Direct Sieving Mechanism) ระดับ 0.22 µm อย่างสม่ำเสมอ ผ่านการรับรองประสิทธิภาพการกักเก็บเชื้อจุลชีพตามมาตรฐานสากล (Brevundimonas diminuta) ให้ของเหลวปลายทางปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์
“พื้นที่ผิวการกรองขนาดใหญ่ 100 มม. กรองปลอดเชื้อระดับ 0.22 µm ไหลเร็วสูงสุด การจับยึดโปรตีนต่ำพิเศษ เพื่อไลน์ผลิตชีวเภสัชภัณฑ์และ Pilot Plant”
จุดเด่นและคุณสมบัติทางเทคนิค (Features & Benefits)
จุดเด่นเชิงวิศวกรรมสำหรับงาน Pilot-Scale Sterilization
- พื้นที่หน้าตัดการกรองกว้างพิเศษ (100 mm Diameter): ออกแบบมาสำหรับชุดกรองสเตนเลสแรงดันสูงขนาด 100 มม. เพิ่มพื้นที่ผิวการกรอง (Effective Filtration Area) อย่างเด่นชัด รองรับปริมาตรของเหลวขนาด 3 ถึง 15 ลิตรได้อย่างรวดเร็ว ลดรอบเวลาในกระบวนการผลิตระดับ Pilot Scale
- อัตราการไหลสูงพิเศษ (Ultra-High Flow Rate): โครงสร้างรูพรุน Asymmetric ที่มีค่าความพรุน (Porosity) สูงกว่า 75% ให้ฟลักซ์การไหลของน้ำสูง ช่วยลดแรงดันตกคร่อม (Low Differential Pressure) ในระบบกรองแรงดัน (Pressure Filtration Vessel)
- การจับยึดโปรตีนต่ำเป็นเลิศ (Ultra-Low Protein Binding): ผิวสัมผัสเฉื่อยต่อชีวโมเลกุล ดูดซับโปรตีน เอนไซม์ และเปปไทด์ต่ำมาก (< 10 µg/cm²) รักษาความเข้มข้นสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพได้อย่างสมบูรณ์ ให้ค่า Recovery Rate สูงกว่า 98%
- เปียกน้ำทันทีโดยไม่ต้องพรีเว็ท (Naturally Hydrophilic): ของเหลวฐานน้ำไหลผ่านได้ทันที ไม่ต้องอาศัยสารเคมีช่วยเปียกหรือเอทานอล ปราศจากสารสกัดชะละลายตกค้าง (No Extractables) มั่นใจได้ในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ปลายทาง
ความทนทานและความเข้ากันได้ในห้องแล็บและโรงงาน
- ประสิทธิภาพการกักเก็บเชื้อระดับ Sterilizing Grade: ดักจับแบคทีเรียและจุลชีพขนาดเล็ก 0.22 µm ได้อย่างสมบูรณ์ (> 10⁷ CFU/cm² สำหรับ Brevundimonas diminuta) สอดคล้องตามข้อกำหนด ASTM F838
- ความเหนียวแน่นทนแรงดันบวกสูง (High Pressure Resistance): เนื้อเมมเบรนมีความเหนียวแน่นและยืดหยุ่นสูง ทนทานต่อแรงดันบวกในชุดกรองสเตนเลส (Stainless Steel Pressure Holder) ได้อย่างต่อเนื่องโดยไม่ฉีกขาดหรือเสียรูปทรง
- ทนความร้อนและการนึ่งฆ่าเชื้อซ้ำได้ (Autoclavable): รองรับการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำร้อน (Autoclave) ที่อุณหภูมิ 121°C–134°C ได้อย่างเสถียร โครงสร้างรูพรุนยังคงรูปทรงและขนาดพิกัดสม่ำเสมอหลังผ่านความร้อน
- ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับเภสัชกรรม: ผ่านการทดสอบ USP Class VI ไม่ก่อให้เกิดพิษต่อเซลล์สิ่งมีชีวิต (Non-Cytotoxic) และผ่านเกณฑ์ Non-Pyrogenic (Endotoxin < 0.25 EU/mL) ตามมาตรฐาน LAL Test

การประยุกต์ใช้งานในอุตสาหกรรม (Applications)
อุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรมและการผลิตวัคซีน (Biopharma & Vaccine Production)
ใช้ในกระบวนการกรองเพื่อฆ่าเชื้อ (Sterile Filtration) ของอาหารเลี้ยงเซลล์ (Cell Culture Media), สารละลายบัฟเฟอร์ชีวภาพ, พลาสมา, วัคซีน และโปรตีนบำบัดในระดับขยายขนาดผลิต (Pilot Scale / Scale-Up)
การกรองสารเคมีชีวภาพและน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางการแพทย์ (Diagnostic Reagents)
เหมาะสำหรับกระบวนการเตรียมสารละลายบัฟเฟอร์ขนาดใหญ่, น้ำยารีเอเจนต์ตรวจวิเคราะห์โรค และสารเคมีบริสุทธิ์สูงที่ต้องการความใสและความปลอดเชื้อ ปราศจากสิ่งปนเปื้อนอนุภาคและสารเคมีละลายหลุด
คำถามที่พบบ่อย - PES Membrane Filter 100mm 0.22 µm
เหมาะสำหรับใช้งานร่วมกับชุดกรองสเตนเลสแรงดันสูง (Stainless Steel Pressure Filtration Holder 100 mm) และชุดกรองอินไลน์ระดับกึ่งอุตสาหกรรม สำหรับกรองสารละลายปริมาตรตั้งแต่ 3 ถึง 15 ลิตรในกระบวนการผลิตระดับ Pilot Plant
ขนาด 100 มม. มีพื้นที่ผิวการกรองที่มีประสิทธิภาพ (Effective Filtration Area) กว้างกว่าขนาด 47 มม. มากกว่า 4.5 เท่า ช่วยรองรับของเหลวปริมาตรมากได้โดยไม่ทำให้ความเร็วในการไหลตกลง และลดความถี่ในการหยุดระบบเพื่อเปลี่ยนแผ่นกรอง
ได้สมบูรณ์ โดยผ่านการรับรองตามมาตรฐาน ASTM F838 สามารถกักเก็บเชื้อแบคทีเรียมาตรฐาน Brevundimonas diminuta ได้มากกว่า 10⁷ CFU/cm² จัดเป็นแผ่นกรองระดับ Sterilizing-Grade สำหรับเตรียมผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อตามหลักเภสัชกรรม
ไม่มี เนื่องจากเมมเบรน PES ของ BaoBao มีคุณสมบัติชอบน้ำโดยธรรมชาติ (Naturally Hydrophilic) จึงไม่ต้องเคลือบสารลดแรงตึงผิวหรือสารช่วยเปียก (Surfactant-free) ทำให้มีระดับ Extractables ต่ำมาก ปลอดภัยต่อการใช้ในไลน์ผลิตยาและสารชีววัตถุ
สินค้า BaoBao มีเอกสาร Certificate of Analysis (CoA) แนบให้ทุกล็อตการผลิต โดยระบุค่า Bubble Point, Flow Rate, Bacterial Retention และผลทดสอบความสะอาดตามมาตรฐานสากล ใช้ยื่นประกอบการตรวจ Audit ระบบ ISO, GMP และ อย. ได้ทันที

